為進(jìn)一步推進(jìn)長沙市藥品生產(chǎn)安全監(jiān)管工作，今年以來，長沙市局采取各項(xiàng)措施，通過不斷加強(qiáng)自身學(xué)習(xí)、促進(jìn)企業(yè)良性發(fā)展、推行行業(yè)誠信意識(shí)，以確保全市藥品生產(chǎn)安全。

一是提升監(jiān)管水平，著力打造學(xué)習(xí)型、創(chuàng)新型監(jiān)管團(tuán)隊(duì)。

根據(jù)監(jiān)管工作實(shí)際情況，通過聘請(qǐng)省內(nèi)知名專家進(jìn)行現(xiàn)場授課和共同參與企業(yè)檢查，提升監(jiān)管人員業(yè)務(wù)能力的監(jiān)管水平。今年以來，市局安監(jiān)處先后在國家科技部中國科技論文統(tǒng)計(jì)源期刊、美國化學(xué)文摘（CA）收錄期刊《中國藥事》、《中國藥師》雜志，刊登藥學(xué)專業(yè)性論文兩篇：《淺析藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版藥品GMP存在的主要問題及建議》、《不同中藥生粉滅菌工藝研究》。

二是突出監(jiān)管重點(diǎn)，加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵人員的溝通宣傳。

1、是繼續(xù)推行行之有效的約談制度、飛行檢查等制度，

2、是在工作中對(duì)企業(yè)法人代表、質(zhì)量受權(quán)人加大普法宣傳和誠信宣傳，

3、是對(duì)于每次檢查均存在問題，且問題長期難以解決的企業(yè)，實(shí)行派駐授課員赴企業(yè)現(xiàn)場授課的措施，讓每一個(gè)員工了解自己的職責(zé)和應(yīng)遵守的規(guī)范制度。

三是充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的橋梁紐帶和服務(wù)作用。

1、是行業(yè)協(xié)會(huì)年初為每家企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制作了統(tǒng)一的《質(zhì)量受權(quán)人工作記錄本》，其中明確登載了《歐盟質(zhì)量受權(quán)人工作指南》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010版）中對(duì)于質(zhì)量受權(quán)人的工作權(quán)利和義務(wù)，要求質(zhì)量受權(quán)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)真實(shí)記錄工作情況。

2、是召開所有藥品生產(chǎn)企業(yè)法人代表工作交流會(huì)，通過現(xiàn)場相互交流和GMP培訓(xùn)，增強(qiáng)法人的GMP意識(shí)，促進(jìn)本企業(yè)的良性發(fā)展。（安監(jiān)處 李衡）